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又一重大进展!肾病新药上市申请拟纳入优先审评

又一重大进展!肾病新药上市申请拟纳入优先审评

国家药监局药品审评中心于12月26日公示拟将Nefecon(布地奈德迟释胶囊)用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的新药上市许可申请纳入优先审评。【详情】

2022/12/30 10:03:25 8272
头个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂获批上市

头个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂获批上市

12月28日,国家药品监督管理局网站显示,康缘药业苓桂术甘颗粒过技术审评,获批上市,这是头个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)。【详情】

2022/12/29 14:54:42 11201
两大药企携手共同进军美国市场,抗PD-1单抗H药添出海动能

必威体育精装版:两大药企携手共同进军美国市场,抗PD-1单抗H药添出海动能

近年来,中国的创新药产业已经收获了一批成果,而创新药的市场不仅在国内,更在广阔的国际市场。【详情】

2022/12/28 11:12:30 18321
HIV领域迎来一款FIC新药!每年只需用两次

必威体育精装版:HIV领域迎来一款FIC新药!每年只需用两次

为满足临床患者的治疗需求,众多国内外药企瞄准HIV领域加紧攻克。近日消息,HIV领域迎来一款FIC新药,且每年只需用两次。【详情】

2022/12/23 9:05:55 27501
该国产新药加速出海,临床试验申请获FDA受理!

该国产新药加速出海,临床试验申请获FDA受理!

2月21日,海创药业发布公告称,近日公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请获得FDA正式受理。【详情】

2022/12/22 10:09:27 26592
NASH重磅新药有望上市,剑指超100亿美元市场!

必威体育精装版:NASH重磅新药有望上市,剑指超100亿美元市场!

目前针对NASH领域FDA尚未获批一款新药。好消息是,12月19日,Madrigal宣布,其研发的Resmetirom治疗NASH的III期临床达到主要终点和关键次要终点。【详情】

2022/12/22 9:47:41 28635
这一超10亿大品种有望纳入第八批集采,赛道上10家过评企业蓄势待发

这一超10亿大品种有望纳入第八批集采,赛道上10家过评企业蓄势待发

鲁抗医药12月19日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢噻肟钠的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药一致性评价。【详情】

2022/12/20 13:03:32 31189
12月19日,多家本土药企药物临床试验获批准!

必威体育精装版:12月19日,多家本土药企药物临床试验获批准!

随着新药审评审批的提速,本土药企正紧锣密鼓开发新药、新适应症。12月19日消息,多家本土药企的药物临床试验获得海内外批准。
【详情】

2022/12/20 8:59:26 30372
大批乙肝候选药物,已进入临床开发的下半场!

大批乙肝候选药物,已进入临床开发的下半场!

全球针对HBV的新型免疫抑制剂包括治疗性乙肝疫苗、Toll样受体(TLR)激动剂、单克隆抗体、检查点抑制剂等,其中有大批候选药物已进入临床开发的下半场。【详情】

2022/12/19 10:02:44 27332
又一药品过评,争抢超10亿精神类药物品种市场

又一药品过评,争抢超10亿精神类药物品种市场

12月14日,西点药业发布关于公司利培酮口崩片通过仿制药一致性评价的公告。公告称,近日,公司的利培酮口崩片通过仿制药质量和疗效一致性评价。【详情】

2022/12/16 10:54:19 28138
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